Przez prawie sto lat naukowcy walczyli o stworzenie pigułki odchudzającej, która pomaga ludziom schudnąć bez skutków ubocznych, od wstydliwych problemów trawiennych po niebezpieczne problemy z sercem.
Ale w tym tygodniu USA federalni doradcy ds. zdrowia poparli pigułkę odchudzającą Qnexa, mimo że FDA wcześniej odrzuciła ją z powodu obaw, że może powodować kołatanie serca i wady wrodzone, jeśli jest przyjmowana przez kobiety w ciąży.
Głosowanie nad wotum zaufania budzi nadzieję, że Stany Zjednoczone mogą zatwierdzić swój pierwszy lek przeciw otyłości od ponad dekady. Podkreśla również, jak trudne jest stworzenie pigułki zwalczającej tłuszcz u różnych osób bez negatywnych skutków ubocznych.
Mitchell Roslin, szef chirurgii bariatrycznej w szpitalu Northern Westchester w Nowym Jorku, powiedział, że posiadanie leku na otyłość byłoby jak powiedzenie mi, że ma się lek na gorączkę. to naprawdę objaw różnych mechanizmów leżących u podstaw.??
Skuteczna i bezpieczna pigułka odchudzająca byłaby łatwą sprzedażą w USA.
Z ponad 75 milionami otyłych dorosłych, wskaźnik otyłości w całym kraju zbliża się do 35 procent. Ale największym problemem w tworzeniu leku na odchudzanie jest to, że nie ma bezpiecznego sposobu na wyłączenie jednej z najbardziej podstawowych dyrektyw ludzkiego ciała.
Przez miliony lat ludzie byli zaprogramowani do spożywania kalorii i przechowywania ich jako energii lub tłuszczu. To właśnie ten biologiczny mechanizm sprawia, że prawie niemożliwe jest szybkie schudnięcie przez niejedzenie. Zamiast tego ograniczanie jedzenia wysyła organizmowi silniejsze sygnały, aby zgromadził więcej kalorii.
rośliny wyglądające jak palmy
Przez większość historii ludzkości kalorie były rzadkością i trudno było je zdobyć, więc mamy wiele naturalnych mechanizmów obronnych przed głodem, powiedział dr David Katz z Centrum Badań nad Prewencją Uniwersytetu Yale. Nie mamy żadnych zabezpieczeń przed przejadaniem się, ponieważ nigdy wcześniej ich nie potrzebowaliśmy.
Przemysł farmaceutyczny od prawie 100 lat szuka leku, który może pomóc organizmowi zrzucić kilogramy. W większości nie udało im się wymyślić skutecznego, a wiele ich eksperymentów okazało się śmiertelnych dla pacjentów:
Wczesne próby koncentrowały się na przyspieszeniu metabolizmu, aby spalić więcej kalorii. W latach 30. lekarze przepisali przemysłową substancję chemiczną o nazwie dinitrofenol, która przyspieszała metabolizm, ale także powodowała u niektórych pacjentów gorączkę, obrzęk i śmiertelną toksyczność. Ustawa z 1938 roku ustanawiająca Food and Drug Administration była odpowiedzią na nieprzetestowane leki, takie jak dinitrofenol.
lista zwierząt lasów deszczowych
W latach 50. i 60. amfetaminy stały się popularne, ponieważ pobudzają metabolizm i tłumią apetyt. Ale pigułki okazały się bardzo uzależniające, a lekarze odkryli, że zwiększają ciśnienie krwi i częstość akcji serca. Fentermina amfetaminy pozostaje zatwierdzona do krótkotrwałej utraty wagi, zwykle krócej niż 12 tygodni, chociaż jest rzadko przepisywana ze względu na możliwość uzależnienia.
Być może najgorsza klęska dotycząca bezpieczeństwa pigułek odchudzających miała miejsce w latach 90. i dotyczyła połączenia fenterminy i innego leku odchudzającego sprzedawanego przez Wyetha, zwanego fenfluraminą. Połączenie tych dwóch tabletek, nazwane fen-fen, nigdy nie zostało zatwierdzone przez FDA, ale do połowy lat 90. wypisano na nie ponad 18 milionów recept.
Jednak po badaniach z 1997 r. sugerowano, że nawet jedna trzecia pacjentów przyjmujących fen-phen doznała uszkodzenia zastawek serca, Wyeth został zmuszony do wycofania dwóch wersji fenfluraminy i ostatecznie zapłacił ponad 13 miliardów dolarów, aby rozstrzygnąć dziesiątki tysięcy spraw dotyczących obrażeń ciała.
W ciągu ostatniej dekady producenci narkotyków przeszli na inne mikstury odchudzające. Obecnie jedynym lekiem zatwierdzonym do długotrwałej utraty wagi w Stanach Zjednoczonych jest orlistat, sprzedawany jako lek na receptę Xenical i bez recepty jako alli. Lek działa poprzez blokowanie wchłaniania tłuszczu.
Po wprowadzeniu na rynek w 2007 roku, alli otrzymał głośny impuls marketingowy od producenta leków GlaxoSmithKline, wraz z reklamami telewizyjnymi i poparciem celebrytów przez piosenkarkę country Wynonnę Judd. Ale nigdy nie wystartował z powodu nieprzyjemnych skutków ubocznych, w tym luźnych wypróżnień. Broszury edukacyjne dla wszystkich zalecają nawet rozpoczęcie programu, gdy mają kilka dni wolnych od pracy lub przynoszą do biura dodatkową parę spodni.
Większość producentów leków skupia się obecnie na lekach, które blokują sygnały mózgowe związane z głodem i apetytem. Qnexa firmy Vivus jest jednym z trzech leków ubiegających się o zatwierdzenie przez FDA. Pigułka odchudzająca, która została początkowo odrzucona ze względu na ryzyko kołatania serca i innych problemów związanych z bezpieczeństwem, jest połączeniem dwóch starszych leków.
Wykorzystuje fenterminę amfetaminy, która hamuje apetyt. Drugim lekiem jest topiramat, środek przeciwdrgawkowy sprzedawany przez Johnson & Johnson jako Topamax. Uważa się, że topiramat sprawia, że pacjenci czują się bardziej nasyceni, chociaż nie jest jasne, w jaki sposób. J&J początkowo badał sam Topamax jako środek na odchudzanie, ale stwierdził, że psychiatryczne skutki uboczne, takie jak utrata pamięci i trudności z koncentracją, były zbyt znaczące.
Mimo to w środę panel lekarzy FDA i innych doradców głosował 20-2 za zatwierdzeniem pigułki Vivus Qnexa, którą producent leków ponownie przedłożył FDA do drugiego przeglądu.
Grupa zachwalała korzyści płynące z leku, które obejmują utratę masy ciała o prawie 10 procent u większości pacjentów przyjmujących lek w ciągu roku – najwyższe zmniejszenie odnotowane w przypadku jakiejkolwiek ostatniej pigułki odchudzającej. Jednak paneliści podkreślali, że producent leków musi być zobowiązany do przeprowadzenia obszernych badań kontrolnych dotyczących wpływu pigułki na serce.
Oczekuje się, że FDA wyda decyzję w sprawie Qnexy do połowy kwietnia.
nazwy orzechów i zdjęcia
Potencjalne korzyści tego leku wydają się przewyższać skutki uboczne, powiedział członek panelu FDA, dr Kenneth Burman z Washington Hospital Center w Waszyngtonie. Ale tak naprawdę tylko czas pokaże.
Tammy Wade z McCalla w stanie Alabama jest przekonana, że pigułka odchudzająca działa. Schudła prawie 40 funtów, spadając do 167 podczas dwuletniego badania Qnexa.
Nigdy nie straciłem tak dużej wagi w żadnym z programów, które wypróbowałem, powiedział Wade, który zrobił wszystko, od Weight Watchers po trening z osobistym trenerem.