Jeśli szczepionka wywoła odpowiedź immunologiczną, jest następnie testowana w trzech fazach w badaniach klinicznych na ludziach, wyjaśnia WHO. (Obraz reprezentatywny, plik) Po miesiącach oczekiwania ludzie w kilku krajach w końcu zaczęli się szczepić na koronawirusa. Na przykład w Delhi naczelny minister Arvind Kejriwal ogłosił niedawno, że około 51 lakh ludzi otrzyma szczepionkę .
Szczepionki wymagają lat badań i prób. W serii wyjaśnień Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała, w jaki sposób szczepionki są opracowywane, przechowywane, a następnie wysyłane.
Z czego wykonana jest szczepionka?
fioletowe kwiaty przypominające stokrotki
Po prostu szczepionki zawierają maleńkie fragmenty organizmu chorobotwórczego lub schematy tworzenia maleńkich fragmentów, o których wspomina WHO w swoim artykule. Oprócz tego zawiera również inne składniki – z których każdy jest testowany pod kątem bezpieczeństwa w procesie produkcyjnym – aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek. Należą do nich antygen, konserwanty, stabilizatory, surfaktanty, pozostałości, rozcieńczalnik i adiuwanty. Te składniki to głównie te, które były używane w wielu innych szczepionkach od dziesięcioleci w miliardach dawek.
Szczepionki wymagają lat badań i prób. (przedstawicielski, akta) Jak powstają szczepionki?
drzewo liściaste z czerwonymi jagodami
Każda szczepionka przechodzi obszerne i rygorystyczne testy, badania przesiewowe i oceny w celu określenia antygenu, który powinien być użyty do wywołania odpowiedzi immunologicznej. Nie obejmuje to testów na ludziach, ale na zwierzętach. Jeśli szczepionka wywoła odpowiedź immunologiczną, jest następnie testowana w badaniach klinicznych na ludziach w trzech fazach, wyjaśnia WHO.
W pierwszej fazie szczepionkę podaje się wybranej liczbie ochotników, aby sprawdzić, czy wywołuje odpowiedź immunologiczną i określić odpowiednią dawkę. W drugiej fazie jest ona przekazywana kilkuset wolontariuszom. Ta faza obejmuje wiele prób w celu oceny wpływu różnych formuł szczepionki na różne grupy wiekowe. Obejmuje to inną grupę, której nie podano szczepionki, aby porównać wyniki i zrozumieć, czy zmiany w grupie zaszczepionej nastąpiły przypadkowo, czy z powodu szczepionki.
Wreszcie, w trzeciej fazie szczepionkę podaje się jeszcze większej grupie ochotników i porównuje się z podobną grupą osób nieszczepionych. Ta faza jest zwykle przeprowadzana w wielu krajach i lokalizacjach w jednym kraju.
Po uzyskaniu wyników tych badań klinicznych urzędnicy w każdym kraju dokładnie przeglądają dane, a następnie decydują, czy szczepionka może zostać dopuszczona do użytku. Szczepionka musi być bezpieczna i skuteczna w szerokiej populacji, zanim zostanie zatwierdzona i wprowadzona do krajowego programu szczepień. Poprzeczka bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek jest niezwykle wysoka, biorąc pod uwagę, że szczepionki są podawane osobom, które poza tym są zdrowe i szczególnie wolne od choroby, czytamy w artykule WHO. Dalsze monitorowanie jest kontynuowane po wprowadzeniu szczepionki.
Jak to jest pakowane?
tropikalne drzewo z różowymi kwiatami
WHO wyjaśnia, że po wyprodukowaniu szczepionki w dużych ilościach jest ona przechowywana w szklanych fiolkach, a następnie starannie pakowana w celu bezpiecznego przechowywania i transportu w chłodni. Opakowanie jest wykonane w taki sposób, aby było w stanie wytrzymać ekstremalne temperatury, a także inne zagrożenia związane z transportem na całym świecie. Większość szczepionek jest przechowywana w temperaturze 2-8 stopni Celsjusza. Szczepionka może stać się mniej skuteczna lub niebezpieczna, jeśli jest zbyt gorąca lub zimna. Ale niektóre z nowych szczepionek są również przechowywane w temperaturze -70 stopni Celsjusza.
Jak wysyłane są szczepionki?
Aby szczepionka była bezpieczna, używany jest specjalistyczny sprzęt. Po dotarciu do kraju docelowego ciężarówki chłodnie przewożą szczepionkę z lotniska do chłodni magazynowej. Następnie jest transportowany do ośrodków regionalnych w przenośnych lodówkach. WHO dodaje, że dzięki nowym technologiom wynaleziono kilka przenośnych urządzeń, które mogą utrzymywać szczepionki w niskiej temperaturze przez kilka dni bez konieczności korzystania z elektryczności.