Dlaczego Addyi, zapowiadane jako „żeńska Viagra”, nie jest tak naprawdę cudownym lekiem?

Addyi, znany medycznie jako flibanserin, ma sporo kontrowersji

Na tym zdjęciu tabletka flibanserinu znajduje się na broszurze firmy Sprout Pharmaceuticals w siedzibie firmy w Raleigh w stanie Karolina Północna. (Źródło: AP)

Addyi, lek firmy Sprout Pharmaceutical, który może zwiększyć niski popęd seksualny u kobiet, został zatwierdzony przez amerykańską FDA na początku tego tygodnia, co nie przyszło łatwo. Lek ma na celu leczenie stanu zwanego hipoaktywnym zaburzeniem pożądania seksualnego (HSDD), które dotyka kobiety przed menopauzą i powoduje niewyjaśnioną utratę popędu seksualnego.

Lek na receptę reklamowany jako „żeńska Viagra” został już dwukrotnie odrzucony przez FDA, ale teraz, po uzyskaniu zgody, może trafić na półki sklepowe w USA do października.

Ale Addyi, znany medycznie jako flibanserin, budzi wiele kontrowersji.

Zatwierdzenie z ostrzeżeniem w ramce

Pierwsze zatwierdzenie nastąpiło w czerwcu 2015 r., Kiedy panel doradczy FDA głosował za lekiem flibanserin i wysłał swoje zalecenie do FDA. Według tego raportu z NationalPost.com, margines wynosił 18-6, co oznacza, że ​​nawet rada doradcza nie zatwierdziła jednogłośnie leku.

jak smakują śliwki

Pacjenci i lekarze przepisujący leki powinni w pełni zrozumieć ryzyko związane ze stosowaniem Addyi przed rozważeniem leczenia, powiedziała dr Janet Woodcock, dyrektor centrum leków FDA.

Ze swojego tonu FDA nie postrzega flibanserinu jako szybkiego rozwiązania w postaci pigułki, które powinno być przepisywane wszystkim pacjentom. Fakt jest jasny, biorąc pod uwagę, że ten lek dostępny tylko na receptę będzie zawierał ostrzeżenie w pudełku. Ostrzeżenie będzie informować, że lek może prowadzić do niebezpiecznie niskiego ciśnienia krwi i omdlenia, które to ryzyko będzie większe, jeśli Addyi będzie przyjmowany z alkoholem.

Dodatkowo Powiązane doniesienia prasowe że lek może powodować problemy, gdy jest przyjmowany z innymi powszechnie przepisywanymi lekami, w tym lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi w leczeniu infekcji drożdżakami.

Dyrektor generalna Sprout Pharmaceuticals, Cindy Whitehead (niewidoczna na zdjęciu) trzyma w swoim biurze w Raleigh, NC, butelkę żeńskiego leku na popęd płciowy Addyi. (Źródło: Associated Press)

Jak działa Addyi?

Podczas gdy Viagra działa na zwiększenie przepływu krwi do męskich narządów płciowych, flibanserin działa na substancje chemiczne w mózgu, które wpływają na nastrój i apetyt. Według do raportu Reutera , flibanserin należy do tej samej klasy innych leków znanych jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub SSRI, które obejmują leki przeciwdepresyjne, takie jak Prozac.

Raport na temat Throb Gizmodo , który jest powiązany z różnymi badaniami nad lekiem, szczegółowo wyjaśnia, że ​​flibanserin wiąże się z receptorami serotoninowymi w mózgu. Chociaż zmniejsza aktywność w receptorach typu 5-HT1a, działa odwrotnie z receptorami 5-HT2a.

Wydaje się, że lek ma najsilniejsze działanie wyciszające na korę mózgową, gdzie odbywa się cała ta „samoocena” , dodaje raport, dając w ten sposób link do zwiększania pragnień seksualnych.

Inne badanie, w którym sprawdza się również, jak flibanserin działa na te dwie klasy receptorów serotoninowych, stwierdza, że ​​leczenie zaburzeń seksualnych nadal jest majem, a nie głośnym tak.

Wniosek z badania brzmi: Flibanserin jest agonistą 5-HT1A i antagonistą 5-HT2A, działającym miejscowo selektywnie na monoaminy. Przewlekłe leczenie zmniejsza aktywność 5-HT i zwiększa aktywność DA (dopaminy) i NE (norepinefryny) w PFC (koksteksie przedczołowym), co może działać na rzecz zwiększenia wydajności przetwarzania informacji w krytycznych neuronach piramidowych związanych z objawami HSDD. Dostępne pełne badanie tutaj . Więcej badań na temat działania flibanseryny jako środka przeciwdepresyjnego na szczury można przeczytać tutaj.

jak wygląda hikora

Na podstawie badań twierdzenie Addyi jako cudownego leku stoi na niepewnym gruncie.

Lek, flibanserin, pod nazwą handlową Addyi, nazywany żeńską Viagra, jest pokazany na tym niedatowanym zdjęciu ulotki Sprout Pharmaceuticals. (Źródło: Reuters)

Addyi to odpowiednik męskiej Viagry?

Podczas gdy termin żeńska „Viagra” może znaleźć się na świetnych nagłówkach, skuteczność Addyi nie wynosi 100 procent, a nawet 50 procent.

Na przykład Sprout twierdził, że od 46 do 60 procent kobiet biorących udział w badaniach skorzystało z leczenia flibanseryną. Ale FDA nie zgodziła się z tą oceną i obniżyła tę liczbę do 10 procent. Co więcej, FDA dodaje, że jeśli pacjenci nie zauważą żadnej poprawy po ośmiu tygodniach stosowania Addyi, powinni przestać go brać.

Nie jest to też pigułka, którą kobiety mogą po prostu łykać każdej nocy przed wyjściem, aby zwiększyć swój popęd seksualny, jak niektórzy mogą sądzić. To nie jest lek, który bierzesz na godzinę przed seksem. Trzeba go brać tygodniami i miesiącami, żeby w ogóle odczuć jakiekolwiek korzyści, Leonore Tiefer, psycholog i terapeutka seksualna przeciwna temu narkotykowi, powiedział Associated Press.

Wygląda na to, że użycie i zatwierdzenie Addyi zawiera sporo zastrzeżeń.

Kampania Sprout i Even the Score

Aprobata Addyi pojawia się również w tle wysoce upolitycznionej kampanii tych, którzy opowiadają się za narkotykiem. Po dwukrotnym odrzuceniu leku przez FDA organizm został nazwany seksistowskim.

Kwestia Addyi i jej skuteczności została starannie ujęta w kontekście praw kobiet.

różne rodzaje jesionów

Według AP , Nawet The Score – lobby, które od 2014 roku zaczęło nagłaśniać brak leków na kobiece dysfunkcje seksualne – petycja online miała ponad 60 000 zwolenników. Co ciekawe, firma Sprout nie ujawniła, ile pieniędzy zaoferowała na kampanię.

Jak poważny jest HSSD?

ten Powiązany raport prasowy stwierdza, że ​​badania szacują, że 8 do 14 procent kobiet w wieku od 20 do 49 lat cierpi na tę chorobę, czyli około 5,5 do 8,6 miliona kobiet w USA. Ale jeśli chodzi o „niski” popęd seksualny lub pożądanie, dokładne powody, dla których kobiety cierpią z tego powodu, są trudniejsze do wskazania.

Problemy w związku, problemy z ciałem, leki są potencjalnymi czynnikami, gdy patrzymy na przyczyny niskiego popędu seksualnego. Skuteczny lub nie, flibanserin może nie być idealnym rozwiązaniem.

Być może bardziej surowo, niektórzy lekarze nazwali HSSD chorobą wymyśloną. Dr Adriane Fugh-Berman z Georgetown University Medical Center jest cytowany przez NBCNews jako powiedzenie , Hipoaktywne zaburzenie pożądania seksualnego zostało faktycznie wynalezione przez firmy farmaceutyczne… Pierwotnie został wynaleziony w celu sprzedaży plastra testosteronowego…

Inni lekarze broniący HSSD twierdzą, że Addyi aka flibanserin zmniejszy stres, jaki niektóre kobiety mogą odczuwać, jeśli chodzi o brak ochoty na seks.

Chociaż FDA mogła przyznać Addyi aprobatę na sprzedaż i na receptę pod rygorystycznymi warunkami, jej udowodniona skuteczność była minimalna, gdyby spojrzeć na badania. rozwiązanie.

Powyższy artykuł służy wyłącznie celom informacyjnym i nie ma na celu zastąpienia profesjonalnej porady medycznej. Zawsze zwracaj się o poradę do swojego lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących Twojego zdrowia lub stanu zdrowia.