USA ostrzegają przed problemami z urządzeniami nasercowymi firmy Philips

Wycofanie dotyczy około 700 000 defibrylatorów sprzedanych w latach 2005-2012.

Federalne organy nadzoru zdrowotnego ostrzegają opinię publiczną, że niektóre defibrylatory serca wycofane przez firmę Philips Healthcare mogą nie zapewnić niezbędnego wyładowania w nagłych wypadkach.

Defibrylatory są używane przez ratowników i inne osoby w celu przywrócenia normalnej pracy serca u osób po zawale serca. FDA twierdzi, że problem elektryczny z wycofanymi urządzeniami HeartStart firmy Philips może spowodować, że nie zapewnią one wstrząsu ratującego życie.

Firma Philips wycofała trzy modele swoich urządzeń HeartStart we wrześniu 2012 r. z powodu wewnętrznej awarii elektrycznej. Wycofanie dotyczy około 700 000 defibrylatorów sprzedanych w latach 2005–2012. Wycofane urządzenia HeartStart FRx i HS1 (OnSite i Home) zawierają część elektryczną zwaną rezystorem, która może ulec awarii po przyłożeniu wysokiego napięcia, co może uniemożliwić urządzeniu dostarczenie niezbędnego zaszokować. Jeśli rezystor ulegnie awarii, urządzenie wyemituje słyszalny potrójny sygnał dźwiękowy.

Klienci, którzy otrzymali wadliwe urządzenia, powinni skontaktować się z firmą Philips pod numerem 1-800-263-3342, aby otrzymać zamiennik. Do czasu otrzymania wymiany agencja zaleca utrzymanie wycofanych defibrylatorów w użyciu, ponieważ uważa, że ​​korzyści płynące z próby użycia urządzenia w nagłym zatrzymaniu krążenia są większe niż ryzyko niepodjęcia próby użycia defibrylatora, powiedział Steve Silverman, dyrektor Urząd ds. Zgodności w Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA, w oświadczeniu we wtorek.

W marcu FDA zaproponowała nowe wymagania dla firm produkujących zewnętrzne defibrylatory, które można znaleźć wszędzie, od szpitali po szkoły i lotniska. Proponowane przepisy wymagałyby przeglądu urządzeń przez FDA przed ich wprowadzeniem na rynek i mają na celu ograniczenie wieloletnich wycofań spowodowanych wadami projektowymi i produkcyjnymi.

Philips powiedział we wtorek, że nie otrzymał żadnych zgłoszeń dotyczących szkód dla pacjentów z powodu tego wycofania i ściśle współpracuje z organami regulacyjnymi i klientami, aby rozwiązać ten problem.

Powyższy artykuł służy wyłącznie celom informacyjnym i nie ma na celu zastąpienia profesjonalnej porady medycznej. Zawsze zwracaj się o poradę do swojego lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących Twojego zdrowia lub stanu zdrowia.

lista zwierząt z tropikalnego lasu deszczowego