W pierwotnym badaniu wzięło udział 8000 palaczy losowo przydzielonych do codziennego stosowania Chantix firmy Pfizer, Zybanu GlaxoSmithKline, plastrów nikotynowych lub atrapy pigułek przez 12 tygodni. (Źródło: obrazy Thinkstock) Według badań przeprowadzonych na zlecenie amerykańskich i europejskich organów regulacyjnych dwa popularne środki antynikotynowe są tak samo bezpieczne dla serca jak plastry nikotynowe i atrapy pigułek. Wyniki pochodzą z rozszerzenia dużego badania Chantix i Zybana, które wcześniej nie wykazało zwiększonego ryzyka poważnych problemów psychiatrycznych, w tym zachowań samobójczych. Odkrycia te zostały zgłoszone w 2016 roku. To niezwykle uspokajające, powiedziała dr Nancy Rigotti, dyrektor Massachusetts General Hospital Tobacco Research and Treatment Center. Nie była zaangażowana w badania. Teraz wiemy, że o wiele bezpieczniej jest używać tych leków, aby pomóc ludziom rzucić palenie, niż kontynuować palenie, powiedział Rigotti.
W pierwotnym badaniu wzięło udział 8000 palaczy losowo przydzielonych do codziennego stosowania Chantix firmy Pfizer, Zybanu GlaxoSmithKline, plastrów nikotynowych lub atrapy pigułek przez 12 tygodni. Rozszerzone badanie obejmowało około 2400 uczestników przez rok.
W trakcie i po leczeniu odnotowano pięć zgonów związanych z sercem oraz 22 niezakończone zgonem zawały serca i udary, które były dość równomiernie rozłożone w czterech grupach. Kilka innych problemów z sercem również wystąpiło w podobnym tempie w każdej grupie. Badanie zostało opublikowane w poniedziałek w JAMA Internal Medicine. Obejmował dorosłych palaczy ze Stanów Zjednoczonych, Kanady, Meksyku i kilku krajów europejskich. W pierwotnym badaniu, w ciągu ostatnich trzech tygodni leczenia, 34 procent użytkowników Chantix rzuciło palenie, 23 procent użytkowników plastrów nikotynowych, prawie 23 procent użytkowników Zyban i 13 procent osób stosujących pigułki obojętne.
Chantix blokuje działanie nikotyny na mózg; Zyban to nazwa marki leku stosowanego w depresji, ale uważa się, że wpływa on również na obszary mózgu związane z zachowaniem uzależniającym. Plastry dostarczają niewielkie ilości nikotyny, aby pomóc zmniejszyć apetyt palaczy. Wszystkie są zazwyczaj używane krótkoterminowo. Plastry i pigułki na receptę mogą potencjalnie podnieść ciśnienie krwi, a obecne informacje na opakowaniu Chantix zawierają ostrzeżenia o możliwym niewielkim zwiększonym ryzyku zawału serca i udaru mózgu u palaczy z chorobami serca.
FDA dokonuje przeglądu wyników tego badania i istotnej dokumentacji potwierdzającej z badania klinicznego, wraz z dodatkową opublikowaną literaturą medyczną, podczas gdy nadal oceniamy ten problem, powiedział Michael Felberbaum, rzecznik amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Firmy opłaciły i przeprowadziły badania porejestracyjne na zlecenie FDA i Europejskiej Agencji Leków.
Naukowcy zauważyli, że badanie nie obejmowało palaczy z ciężką chorobą serca, chociaż wielu miało wysokie ciśnienie krwi lub inne ryzyko problemów z sercem. Dr Neal Benowitz, główny autor i profesor medycyny na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, powiedział, że inne niedawne badania sugerują, że leki są bezpieczne dla palaczy z ciężką chorobą serca.