Stany Zjednoczone zakazują mydeł antybakteryjnych, które mogą wyrządzić „więcej szkody niż pożytku”

Producenci antybakteryjnych płynów do mycia rąk i ciała nie dostarczyli danych niezbędnych do ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności 19 aktywnych składników, o których mowa w tworzeniu przepisów.

FDA: Konsumenci mogą uważać, że środki antybakteryjne skuteczniej zapobiegają rozprzestrzenianiu się zarazków, ale nie mamy naukowych dowodów na to, że są one lepsze niż zwykłe mydło i woda. (Źródło: Plik Zdjęcie)

Bez recepty antyseptyczne produkty myjące zawierające określone składniki aktywne nie mogą być już sprzedawane w USA, orzekła Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). Zasada usuwa jeden lub więcej z 19 konkretnych składników aktywnych, w tym najczęściej używane składniki — triklosan i triklokarban — z dostępnych bez recepty antybakteryjnych środków do mycia rąk i ciała.

Firmy nie będą już mogły sprzedawać płynów antybakteryjnych zawierających te składniki, ponieważ producenci nie wykazali, że składniki są zarówno bezpieczne do długotrwałego codziennego stosowania, jak i bardziej skuteczne niż zwykłe mydło i woda w zapobieganiu chorobom i rozprzestrzenianiu się niektórych infekcji, FDA powiedział w piątek w oświadczeniu wydającym ostateczną zasadę dotyczącą bezpieczeństwa i skuteczności mydeł antybakteryjnych.

Konsumenci mogą uważać, że płyny antybakteryjne skuteczniej zapobiegają rozprzestrzenianiu się zarazków, ale nie mamy naukowych dowodów na to, że są one lepsze niż zwykłe mydło i woda, powiedziała Janet Woodcock, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków (CDER) przy FDA.

W rzeczywistości niektóre dane sugerują, że składniki przeciwbakteryjne mogą wyrządzić więcej szkody niż pożytku w dłuższej perspektywie, zauważył Woodcock. Ta zasada nie dotyczy środków do dezynfekcji rąk ani chusteczek do rąk ani produktów antybakteryjnych stosowanych w placówkach opieki zdrowotnej, powiedziała FDA.

brązowa gąsienica z czarną głową

Agencja wydała proponowaną zasadę w 2013 r. po tym, jak pewne dane sugerowały, że długotrwałe narażenie na niektóre składniki aktywne stosowane w produktach przeciwbakteryjnych ? na przykład triklosan (mydła w płynie) i triklokarban (mydła w kostce) ? może stanowić zagrożenie dla zdrowia, takie jak oporność bakterii lub działanie hormonalne.

Proponowana zasada zakładała, że ​​producenci byli zobowiązani do przekazania agencji dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności niektórych składników stosowanych w konsumenckich płynach antybakteryjnych sprzedawanych bez recepty, jeżeli chcieli kontynuować sprzedaż produktów antybakteryjnych zawierających te składniki.

Obejmowały one dane z badań klinicznych, które wykazały, że produkty te były lepsze niż płyny nieprzeciwbakteryjne w zapobieganiu chorobom ludzi lub ograniczaniu infekcji. Producenci antybakteryjnych płynów do mycia rąk i ciała nie dostarczyli danych niezbędnych do ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności 19 aktywnych składników, o których mowa w tym ostatecznym tworzeniu przepisów.

W przypadku tych składników albo nie przesłano żadnych dodatkowych danych, albo przedłożone dane i informacje nie były wystarczające, aby agencja stwierdziła, że ​​składniki te są ogólnie uznawane za bezpieczne i skuteczne.

Powyższy artykuł służy wyłącznie celom informacyjnym i nie ma na celu zastąpienia profesjonalnej porady medycznej. Zawsze zwracaj się o poradę do swojego lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących Twojego zdrowia lub stanu zdrowia.