Popularne Wiadomości
Pediatryczny nimesulid, cyzapryd, zakaz twarzy PPA
W ciągu dwóch tygodni cztery leki – przeciwbólowe zawiesina nimesulidu do użytku pediatrycznego, lek na zgagę stosowany w chorobie refluksowej przełyku, cyzapryd, środek zmniejszający przekrwienie stosowany w przeziębieniu i kaszlu, fenylopropanolamina i ekstrakt z łożyska ludzkiego zostaną zakazane w Indiach.
W ciągu dwóch tygodni cztery leki – przeciwbólowe zawiesina nimesulidu do stosowania u dzieci, lek na zgagę stosowany w chorobie refluksowej przełyku, cyzapryd, środek zmniejszający przekrwienie stosowany w przeziębieniu i kaszlu fenylopropanolamina (PPA) oraz ekstrakt z łożyska ludzkiego zostaną zakazane w Indiach. Całkowity zakaz stosowania Nimesulide nie nadejdzie jednak tak szybko. Dyrektor Generalny ds. Leków Indii skierował do ministerstwa zdrowia propozycję wprowadzenia zakazu sprzedaży tych leków na rynku indyjskim. Regulator leków podjął ten krok w oparciu o końcowe zalecenie podkomitetu Drug Technical Advisory Board (DTAB), który został utworzony w celu sformułowania poglądu na wprowadzenie zakazu tych leków. Leki te zostały już zakazane na większości rynków regulowanych, takich jak Europa i Stany Zjednoczone, w większości przypadków w latach 2000-2004.
najlepsze sosny zapewniające prywatność
Potwierdzając rozwój, główny kontroler narkotyków z Indii, Surinder Singh powiedział, że powiadomienie o tym samym jest spodziewane wkrótce. Singh dodał, że chociaż Nimesulid do stosowania przez osoby dorosłe nie jest na razie objęty zakazem, będzie objęty nadzorem w systemie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (który dostarcza danych na temat działań niepożądanych leków), który jest obecnie usprawniany w kraju, a ponieważ dane zaczną napływać w ciągu najbliższych dwóch lat, zostanie podjęta ostatnia rozmowa w sprawie leku. Podkomisja DTAB, na razie zaleciła zakaz stosowania tylko pediatrycznej wersji leku przeciwbólowego, opierając się na swoich obserwacjach wyłącznie na globalnych doświadczeniach, ponieważ dane dotyczące działań niepożądanych leku z Indii prawie nie istnieją, dodał Singh.
Jednak dane pokazują, że wśród większości dużych firm, z wyjątkiem Panacea Biotec, albo wycofały się one, albo są w trakcie wychodzenia z rynku pediatrycznego Nimuselidu, który obecnie stanowi bardzo mały segment rynku Nimesulide o wartości 300 crore. Podczas gdy Panacea zarabia blisko 3 crore rupii dzięki swojej pediatrycznej marce Nimulid, Dr Reddy's Lab, lider rynku na całym rynku Nimuselide, zarobił w 2010 r. tylko 2 lakh rupii na swojej pediatrycznej marce Nise. Przychody Dr Reddy w segmencie specjalistycznym odnotowały ujemny wzrost rok do roku o 99% od 2009 roku, co skłania ekspertów do przekonania, że firma może już być w trakcie wychodzenia z rynku zawiesin Nimesulide. Całkowite roczne przychody dr Reddy'ego z Nimesulide pozostały na poziomie około 62 crore rupii w 2010 r., w porównaniu z 70 crore rupii w 2009 r. Zarobki Panacei w segmencie preparatów pediatrycznych przez ostatnie cztery lata utrzymywały się na stałym poziomie wokół 3 crore rupii, podczas gdy całkowita sprzedaż w tym segmencie ( w tym dla dorosłych Nimesulide) wynosi 15 crore rupii, w porównaniu z 20 crore rupii w 2006 roku. Unichem, który sprzedaje syrop pediatryczny pod marką Pronim, zarobił w zeszłym roku marne 44 lakh rupii.