To niedatowane zdjęcie ulotki dostarczone przez Gilead Sciences przedstawia lek Sovaldi na zapalenie wątroby typu C. Lek o wartości 1000 sztuk za pigułkę, za który ubezpieczyciele niechętnie płacą, szybko stał się lekiem z wyboru w przypadku wirusowej choroby wyniszczającej wątrobę (źródło: AP) Lek o wartości 1000 dolarów za pigułkę, za który ubezpieczyciele niechętnie płacą, szybko stał się lekiem z wyboru na wirusową chorobę wyniszczającą wątrobę, która dotyka ponad 3 miliony Amerykanów.
W ciągu mniej niż sześciu miesięcy recepty na Sovaldi przyćmiły wszystkie inne pigułki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C łącznie, zgodnie z nowymi danymi IMS Health. Perspektywa prawdziwego wyleczenia, z mniejszą liczbą nieprzyjemnych skutków ubocznych, kusi tysiące pacjentów do pierwszego leczenia.
biały pająk w czarne paski
Ale sukcesy kliniczne i komercyjne spowodowały kontrolę producenta leku, kalifornijskiego Gilead Sciences Inc., który właśnie odnotował zysk w drugim kwartale w wysokości 3,66 miliarda dolarów, co daje marżę netto na poziomie 56 procent.
Dwóch starszych senatorów zadaje pytania dotyczące dokumentów, które sugerują, że pierwotni twórcy Sovaldi rozważali traktowanie cen za mniej niż połowę mniej. Branża ubezpieczeń zdrowotnych publicznie karci Gilead, a stanowe programy Medicaid, które zapewniają ubezpieczenie zdrowotne dla ubogich, odsuwają się.
Reperkusje dla pacjentów mogą wykraczać poza jeden lek i jedną chorobę.
Szereg obiecujących leków przeciwnowotworowych, które wkrótce zostaną zatwierdzone, może wywołać kolejną burzę kosztów. Średni koszt markowych leków przeciwnowotworowych podwoił się w ciągu dekady, do około 10 000 dolarów miesięcznie.
Nie można przesadnie podkreślać tego rodzaju dylematu moralnego, który mamy tutaj, powiedział Michael Kleinrock, dyrektor Instytutu IMS, który bada trendy dotyczące leków na receptę. To jest coś, po co cały czas sięga przemysł farmaceutyczny oparty na badaniach: lekarstwo. Ale kiedy je osiągną, czy nas na to stać?
Nowe dane IMS Health, spółki macierzystej instytutu z Connecticut, ilustrują wpływ Sovaldiego od jego debiutu w grudniu:
—Całkowita liczba recept aptecznych na wszystkie tabletki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C gwałtownie wzrosła, co wskazuje na zapotrzebowanie pacjentów na lekarstwo. W maju na cztery takie leki zrealizowano ponad 48 000 recept, z czego trzy czwarte przypadło na Sovaldi. Dla porównania, recepty na maj 2013 wyniosły około 6200. To było zanim Sovaldi stał się dostępny.
— W ciągu pierwszych 30 tygodni obecności Sovaldiego na rynku 62 000 nowych pacjentów wypróbowało lek, prawie trzy razy więcej niż w przypadku wcześniejszego, obiecującego leku. To sprawia, że Sovaldi jest najbardziej udaną premierą każdego leku na zapalenie wątroby typu C. Gilead spodziewa się, że wkrótce pojawi się następca, który sprawi, że leczenie będzie łatwiejsze do tolerowania, ponieważ nie będzie wymagało od pacjentów przyjmowania dodatkowych leków z silnymi skutkami ubocznymi.
— Tygodniowa liczba nowych pacjentów przyjmujących Sovaldi stopniowo spada, od ponad 2900 w lutym i marcu do około 1600-1800 pod koniec czerwca i na początku lipca. Może to wskazywać, że stłumiony początkowy popyt ustępuje miejsca bardziej stabilnym poziomom lub że ubezpieczyciele ograniczają dostęp, aby chronić swoje budżety.
wysokie, cienkie drzewa do kształtowania krajobrazu
Wirusowe zapalenie wątroby typu C przewyższyło AIDS jako przyczynę zgonów w Stanach Zjednoczonych w 2007 r., powodując w tym roku życie około 15 000 osób. Choroba jest złożona, a różne typy wirusów wymagają różnych metod leczenia. Chociaż postępuje stopniowo, może ostatecznie zniszczyć wątrobę, a przeszczepy wynoszą średnio 577 000 USD.
Koszt 12-tygodniowego reżimu Sovaldiego wraz z dwoma lekami towarzyszącymi, które pacjenci muszą również przyjmować, wynosi około 100 000 USD. Konkurencyjne schematy z innymi lekami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C kosztują od średnich do pięciu cyfr, a niektóre są znacznie mniej skuteczne i trudniejsze do tolerowania.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest problemem zdrowia publicznego, ponieważ choroba może być przenoszona przez kontakt z zakażoną krwią, przez osoby używające narkotyków, które używają wspólnych igieł, a czasami poprzez aktywność seksualną. Wiele osób nie zdaje sobie sprawy, że są nosicielami wirusa. Urzędnicy służby zdrowia doradzają wszystkim osobom z wyżu demograficznego poddanie się testom.
W klinice wątroby Mount Sinai Health System w Nowym Jorku rzeczniczka pacjentów Angela Woody powiedziała, że Sovaldi poprawił perspektywy pacjentów. Ale uzyskanie zgody na ubezpieczenie może wymagać wytrwałego wysiłku.
małe, wolno rosnące wiecznie zielone drzewa
„Nie mieliśmy nikogo, kto nie otrzymałby leku” – powiedział Woody. Musieliśmy przeskoczyć wiele obręczy. Mamy dwóch pacjentów, którzy złożyli wniosek w styczniu i nie przyjmowali leku do kwietnia.
Konsekwencje Sovaldiego dla kosztów Medicare i Medicaid skłoniły do rzadkiej współpracy międzypartyjnej w Kongresie w kwestii opieki zdrowotnej.
Demokratyczny senator Ron Wyden i republikański senator Charles Grassley proszą Gilead o szczegółowe wyjaśnienie cen. Wyden przewodniczy Komisji Finansów, która nadzoruje programy ubezpieczeń zdrowotnych, a Grassley jest weteranem dochodzeń w sprawie bezpieczeństwa leków.
Senatorowie twierdzą, że ich personel wydobył informacje z dokumentów publicznych, które podważają cenę Gileada za 84 000 USD za pełny cykl leczenia Sovaldiego w przypadku najczęstszego typu zapalenia wątroby typu C.
W 2011 r. firma, która pierwotnie opracowała Sovaldi, oszacowała cenę na 36 000 USD. Numer ten został opracowany podczas negocjacji Gilead w sprawie zakupu Pharmasset, pierwotnego dewelopera.
Rzeczniczka Gilead, Amy Flood, powiedziała, że firma nie ma komentarza.
Ale wiceprezes Gilead Gregg Alton niedawno poruszył tę kwestię na publicznym forum sponsorowanym przez think tank American Enterprise Institute.
Sugerowanie, że lekarstwo na chorobę taką jak wirusowe zapalenie wątroby typu C powinno być wycenione na 36 000 dolarów… zniechęcałoby do inwestowania w leki dla naszej branży, powiedział.
Gilead podjął większość wyzwania – i ryzyka – uzyskania zgody rządu dla Sovaldiego, dodał Alton.
Zasugerował inny standard pomiaru wartości Sovaldiego, coś, co nazywa się kosztem leczenia. Jak wyjaśnił Alton, to sprawia, że Sovaldi wygląda jak okazja.
Starsze schematy leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C trwają dłużej i są mniej skuteczne, a Alton oszacował ich koszt na wyleczenie na około 150 000 do 200 000 USD. Uwzględniono leki towarzyszące, które pacjenci muszą również przyjmować.
Z reżimem Sovaldiego faktycznie schodzimy do 115 000 USD za lekarstwo, powiedział Alton. Tak więc jest to w rzeczywistości, w przeliczeniu na kurację, znacznie mniej kosztowne.
zwierzęta żyją w tropikalnym lesie deszczowym